gélule à libération prolongée
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| par 1 gélule | |
| isosorbide dinitrate | 20 mg |
Excipients :
amidon de maïs, gomme laque, talc, gélatine, titane dioxyde, fer rouge oxyde, fer jaune oxyde, indigotine, lactose monohydrate, saccharose.-
– Traitement préventif de la crise d’angor.
- – Traitement de l’insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles.
- Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir.
- – Les dérivés nitrés s’administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d’éviter le phénomène d’échappement thérapeutique bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue.
- – Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise.
- L’horaire des prises du traitement antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant l’intervalle libre. La durée de l’intervalle libre est d’environ 12 heures.
- – Les modalités d’administration sont les mêmes dans le traitement préventif de la crise d’angor et dans le traitement de I’insuffisance cardiaque gauche ou globale.
- – Dans le traitement préventif de la crise d’angor, le phénomène d’échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début du traitement, les formes les plus adaptées sont celles à libération prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être utilisées si la posologie n’excède pas 60 mg par jour.
- Dans l’insuffisance cardiaque, le phénomène d’échappement a également été observé. II peut être au moins partiellement combattu par les thérapeutiques adjuvantes (diurétiques, IEC). II est possible que son importance clinique soit moindre lorsque des fortes doses de dérivés nitrés sont utilisées.
- Traitement préventif de la crise d’angor Dose initiale II est conseillé de commencer le traitement par les dosages les plus faibles de dérivés nitrés. La spécialité sera administrée 2 à 3 fois par 24 heures en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures (par exemple à 8 h, 12 h, 18 h).
- Dose d’entretien La dose sera ensuite ajustée en fonction de l’effet clinique souhaité et de la réaction individuelle de chaque patient.
- La dose usuelle varie de 10 à 80 mg par 24 heures répartie en 2 ou 3 prises, en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures.
- Insuffisance cardiaque gauche ou globale Dose initiale II est conseillé de commencer le traitement par les dosages les plus faibles de dérivés nitrés. La spécialité sera administrée 2 à 3 fois par 24 heures en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures (par exemple à 8 h, 12 h, 18 h).
- Dose d’entretien La dose sera ensuite ajustée en fonction de l’effet clinique souhaité et de la réaction individuelle de chaque patient.
- La dose usuelle varie de 10 à 80 mg par 24 heures répartie en 2 ou 3 prises, en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures.
- Insuffisance cardiaque réfractaire En raison de l’équilibre hémodynamique précaire de ces patients, les doses devront être augmentées très progressivement jusqu’ à la dose maximale de 240 mg par 24 heures. Les doses élevées s’adressent à des cas exceptionnels de patients en général hospitalisés et donc sous surveillance clinique étroite.
- Les formes à libération prolongée sont particulièrement adaptées à ce type de patients car elles permettent d’atteindre les concentrations plasmatiques efficaces de manière très progressive.
Absolue(s) :
- Etat de choc
- Hypotension artérielle sévère
- Hypersensibilité aux dérivés nitrés
- Intolérance génétique au galactose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Déficit en lactase
- Intolérance au fructose
- Sucrase-isomaltase, déficit (en)
- Infarctus du myocarde avec extension importante au ventricule droit
- Hypertension intracrânienne
- Allaitement
- Cardiomyopathie obstructive
- Respecter l’indication officielle L’insuffisance cardiaque droite pure n’est pas une indication.
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie En cas de survenue d’une crise d’angor pendant l’intervalle libre (de même qu’ en dehors), une réévaluation de la coronaropathie s’impose et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).
- Posologie à instaurer progressivement La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
- La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient.
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Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- II n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dinitrate d’isosorbide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
- En conséquence, hormis en situation aiguë, l’utilisation du dinitrate d’isosorbide est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
- En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
- En début de traitement, il existe un risque d’hypotension orthostatique pouvant s’accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.
- Céphalée
- Hypotension artérielle
- Tachycardie réflexe
- Sensation de vertige
- Syncope (Exceptionnel)
- Trouble digestif
- Nausée
- Vomissement
- Vasodilatation périphérique
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Classement ATC :
C01DA08 / ISOSORBIDE DINITRATE
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Classement Vidal :
Antiangoreux : dérivé nitré : voie orale Insuffisance cardiaque : dérivé nitré
- CIP : 3443212 (DINITRATE D’ISOSORBIDE MYLAN L.P. 20 mg gél LP : B/60).
- Disponibilité : officines Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Mylan
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